Effect of early administration of fibrinogen replacement therapy in traumatic haemorrhage: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials with narrative synthesis of observational studies

PMID: 39875966 PMCID: PMC11773828 DOI: 10.1186/s13054-025-05269-y

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Autora del comentario: Dra. Raquel Ferrandis Comes. Anestesiología y Reanimación. Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Valencia. Miembro del grupo de trabajo SEDAR-COVID.

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Los autores presentan una revisión sistemática de la literatura con el objetivo de valorar la eficacia de la administración temprana de fibrinógeno. El primer dato que llama la atención es que, de 1906 estudios elegidos, sólo se incluyen 12, de los cuales 5 son ensayos clínicos aleatorizados, 3 con concentrado de fibrinógeno y 2 con crioprecipitado. De ahí, la primera conclusión… faltan estudios, especialmente para validar la administración empírica frente a la guiada por objetivos.
Cabe destacar que los autores refieren riesgo de “bias” en 6 de los 7 estudios observacionales incluidos, con pacientes incluidos muy heterogéneos, como corresponde en la vida real a un paciente traumático. De igual manera, los estudios clínicos también presentan factores de confusión, como problemas en el ciego o en la aleatorización de los pacientes. En definitiva, un estudio en el entorno del politraumatizado supone no sólo un paciente con múltiples factores y determinantes, sino también, un escenario clínico difícilmente “controlable”.
Con todas las limitaciones que el resultado de la búsqueda supone, el estudio no haya un mejor resultado clínico con la administración temprana de fibrinógeno, como tampoco se halló en el estudio CRYOSTAT-2. Esto implica que no se han hallado disminución en la mortalidad, requerimientos transfusionales o incidencia de trombosis venosa. Así mismo, esta revisión tampoco haya diferencias entre la administración de concentrado y de crioprecipitado, pendiente de los resultados del estudio FIESTY II. 
Con todo ello, el manejo de la coagulopatía por trauma, que debe ser precoz y eficaz, sigue sin contar con la evidencia científica que nos gustaría.