Prothrombin complex concentrate in cardiac surgery for the treatment of coagulopathic bleeding.

Katia Hayes, Malindra C Fernando, Vanessa Jordan

Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 21;11(11):CD013551. doi: 10.1002/14651858.CD013551.pub2.

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Autora del comentario: Dra. Sonia María Veiras. Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela. Jefe de Sección en el servicio de Anestesia y Reanimación. Provincia de A Coruña.

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La coagulopatía asociada a Cirugía Cardiaca se relaciona a una considerable transfusión de productos sanguíneos y a una elevada morbimortalidad.

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Esta revisión incluye 18 estudios (4993 pacientes). Dos ensayos clínicos randomizados (151 participantes) y 16 estudios no randomizados, 14 de ellos retrospectivos, uno prospectivo y un reporte de casos.

La revisión establece dos comparaciones:

1- CPP versus terapia estándar

2- CPP versus FVIIr activado

 

Encuentran que CPP parece reducir el número de unidades de hematíes transfundidos. Este hecho está soportado por una evidencia de moderada calidad a partir de los ensayos randomizados y por evidencia de baja calidad a partir de estudios no randomizados.

CPP puede resultar en poca o ninguna diferencia en la incidencia de sangrado postoperatorio, en la incidencia de eventos trombóticos, en la mortalidad, en la estancia en UCI y en la incidencia de necesidad de terapia de sustitución renal en comparación con la terapia estándar con plasma fresco congelado.

 

CCP resulta en una mayor reducción en el total de concentrados de hematíes transfundidos si se compara con FVII recombinante activado. La calidad de esta evidencia se considera moderada.

El uso de CCP tiene poco o nulo efecto en los eventos trombóticos, mortalidad, débito por drenajes, tiempo de estancia en UCI o incidencia de terapia de depuración extrarrenal en comparación con el factor VII, siendo la evidencia de muy baja calidad.

 

Todos los estudios salvo uno se refieren a cirugía cardiaca, con participantes representativos de la población cardiaca general, pero no de la categoría de pacientes de alto riesgo, que probablemente debería ser la población objetivo.

La población pediátrica estudiada fue sometida a cirugía de procedimientos congénitos de alta complejidad y en ellos las dosis empleadas fueron superiores a las usadas en estudios de pacientes adultos sin que se evidenciase incremento en eventos trombóticos.

 

IMPLICACIONES PARA LA PRÁCTICA CLÍNICA

 

CCP podrían ser una alternativa a la terapia estándar en el sangrado coagulopático post-cirugía cardiaca. Hay incertidumbre acerca de la dosis óptima y segura. El rango en adultos en los estudios revisados va desde 12 a 28 UI por kg. En población pediátrica las dosis variaron entre 25 y 57 UI por Kg .

Existe un hipotético riesgo incrementado de trombosis con el uso de CCP de 3 factores, ya que no incluyen proteínas C y S.

 

Los autores creen que existe poco beneficio con el uso de CCP para los pacientes de cirugía cardiaca de bajo riesgo. Aquellos sujetos sometidos a largos tiempos de circulación extracorpórea, hipotermia profunda y material protésico como el injerto aórtico son los que más beneficio pueden obtener del empleo de CCP.